No meu artigo anterior, Novas Esperanças para Pacientes com Diabetes Tipo 1: A Promessa do VX-880, discuti sobre o VX-880, uma terapia celular experimental que tem mostrado resultados impressionantes em estudos clínicos para o tratamento do diabetes tipo 1 (T1D). Hoje, gostaria de compartilhar outra notícia promissora na luta contra o T1D: a aprovação da Lantidra (donislecel) pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA.
A Lantidra, desenvolvida pela startup CellTrans, é a primeira terapia celular aprovada para pessoas com diabetes tipo 1. Esta terapia funciona através da introdução de células beta de ilhotas pancreáticas produtoras de insulina provenientes de doadores, potencialmente reduzindo ou eliminando a necessidade de administração externa de insulina. O tratamento foi especificamente aprovado para pessoas com diabetes tipo 1 que lutam contra hipoglicemia severa.
A Lantidra é feita a partir de células pancreáticas obtidas de doadores falecidos. Essas células, conhecidas como células beta de ilhotas alogênicas, são infundidas no corpo, permitindo que entrem na corrente sanguínea e alcancem o fígado. Uma vez no fígado, essas células começam a secretar insulina, potencialmente regulando os níveis de glicose no sangue sem a necessidade de injeções adicionais de insulina ou bombas. Medicamentos imunossupressores são necessários para manter a viabilidade das células transplantadas.
Em um estudo clínico, 21 de 30 participantes não tiveram que usar insulina externa por um ano ou mais. No entanto, nem todos os participantes experimentaram o mesmo nível de sucesso, e alguns não alcançaram nenhum dia de independência de insulina. O tratamento está atualmente apenas aprovado para pessoas com diabetes tipo 1 que experimentam hipoglicemia de nível 3.
Os efeitos colaterais comuns da Lantidra incluem náusea, fadiga, anemia, diarreia e dor abdominal. Alguns participantes experimentaram reações adversas graves, principalmente relacionadas ao procedimento de infusão e ao uso de medicamentos imunossupressores. A interrupção desses medicamentos, em alguns casos, resultou na perda da função das células das ilhotas e no retorno à dependência de insulina externa.
A aprovação da Lantidra pela FDA é um marco significativo na luta contra o diabetes tipo 1. Juntamente com o VX-880 e outras terapias emergentes, estamos a ver o início de uma nova era no tratamento do T1D. Embora ainda haja muito trabalho a ser feito, o potencial dessas novas terapias é inegável e poderia mudar a vida de milhões de pessoas ao redor do mundo que vivem com T1D.
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